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注射用头孢曲松钠

2024-01-11     编辑:艾玉娇:     阅读量:28026

一、药品说明书
        【药品名称】
        通用名:注射用头孢曲松钠
        商品名:
        安塞隆®(0.25g、1.0g、2.0g、4.0g)、泛生舒复®(0.25g、0.5g、1.0g)、果复每®(0.25g、1.0g、2.0g)、凯塞欣®(1.5g)、罗塞秦®(0.25g、0.5g、1.0g)、罗氏芬®(0.25g、0.5g、1.0g)、安迪芬®(1.0g)、诺塞芬®(1.0g)
        英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection
        汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
        化学结构式:头孢曲松结构.png        
        分子式:C18H16N8Na2O7S3·3H2O
        分子量:661.59
        【成分】
        本品的主要成份为头孢曲松钠。
        【适应症】
        用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染[1-3]、尿路[1-3]、胆道感染[1],以及腹腔感染[1-3]、盆腔感染[1-3]、皮肤软组织感染[1,2]、骨和关节感染[1,2]、败血症[1-3]、脑膜炎[1-3]、咽喉痛[2]、扁桃体炎[2]、子宫附件炎[2]、子宫内感染[2]、角膜炎[2]、中耳炎[2]、鼻窦炎[2]等及手术期感染预防[1,2]
        本品单剂可治疗单纯性淋病[1-3]
        【不良反应】[1-3]
        不良反应与治疗的剂量、疗程有关。
        1.局部反应有静脉炎,此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应,头痛或头晕,腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应。
        2.血液学检查异常,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。
        3.肝肾功能异常。
        【禁忌】[1-3]
        对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
        【药物相互作用】[1]
        头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
        应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
        【用法用量】、【注意事项】、【药代动力学】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药理毒理】详细内容见说明书。
        【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
        【包装】西林瓶包装、低硼硅玻璃管制注射剂瓶装。
        【有效期】24个月、30个月、36个月
        【批准文号】国药准字H20023614、国药准字H20058023、国药准字H20058024、国药准字H20058022、国药准字H20013296、国药准字H44022819、国药准字H14021654、国药准字H53020502、国药准字H53020501、国药准字H53020500等
        【说明书】
        1.CEFTRIAXONE AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER-B BRAUN.pdf
        2.CEFTRIAXONE-SANDOZ.pdf
        3.ROCEPHIN-HOFFMANN LA ROCHE.pdf
        4.セフキソン静注用0.5g, セフキソン静注用1g-シオノケミカル.pdf
        5.セフトリアキソンNa静注用0.5g「CHM」, セフトリアキソンNa静注用1g「CHM」-ケミックス.pdf
        6.セフトリアキソンNa静注用0.5g「VTRS」, セフトリアキソンNa静注用1g「VTRS」-マイランEPD.pdf
        7.セフトリアキソンNa静注用0.5g「サワイ」, セフトリアキソンNa静注用1g「サワイ」-沢井製薬.pdf
        8.セフトリアキソンNa静注用0.5g「テバ」, セフトリアキソンNa静注用1g「テバ」-武田テバファーマ.pdf
        9.セフトリアキソンナトリウム点滴静注用バッグ1g「VTRS」-マイランEPD.pdf
        10.セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」-ニプロ.pdf
        11.セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」, セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」, セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」-ニプロ.pdf
        12.セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「日医工」, セフトリアキソンナトリウム静注用1g「日医工」-.pdf
        13.ロセフィン静注用0.5g, ロセフィン静注用1g, ロセフィン点滴静注用1gバッグ-太陽ファルマ.pdf

二、信息查询
        1.国家药品监督管理局(NMPA)
        链接:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
        2.美国药品信息查询(FDA)
        链接:https://www.fda.gov/search?s=Ceftriaxone&sort_bef_combine=rel_DESC
        3.欧洲药品管理局(EMA)
        链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Amantadine
        4.日本药品信息查询(PMDA)
        链接:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识

 1.广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识(2023版)
        链接:http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20230713/64afeb134d864.pdf
        2.抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
        链接:https://www.gov.cn/foot/site1/20150827/9021440664034848.pdf
        3.国家抗微生物治疗指南 第3版(国家卫生健康委合理用药专家委员会,2023年)

四、药物动力学/药效学
        1.HPLC法测定中空纤维感染模型中头孢曲松浓度及其药动学研究
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2131672930

五、临床研究
        1.头孢曲松联合甲强龙冲击疗法治疗儿童肺炎支原体肺炎并发哮喘患儿的效果
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3328111487
        2.不同剂量头孢曲松对蛛网膜下腔出血大鼠脑水肿及GLT-1蛋白表达的影响和意义
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3322926660
        3.头孢曲松钠与比阿培南治疗重症肺炎临床效果对比观察
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3293709712
        4.盐酸氨溴索辅助头孢曲松钠治疗对慢性支气管炎急性发作患者临床疗效、炎性因子及肺功能的影响
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3294135522
        5.头孢曲松治疗神经梅毒的系统性评价和Meta分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3223575317
        6.头孢曲松+小剂量糖皮质激素联合肺泡灌洗术治疗儿童大叶性肺炎疗效分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3293764719
        7.磁疗联合头孢曲松治疗淋菌性前列腺炎疗效分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3224026115
        8.头孢曲松钠联合阿奇霉素治疗大叶性肺炎患儿的临床疗效及安全性
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3223304974
        9.不同类型神经梅毒经头孢曲松钠治疗后6个月临床及实验室特征分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3222056277
        10.头孢曲松与哌拉西林舒巴坦钠治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的效果观察
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3223816773
        11.头孢曲松联合乙酰半胱氨酸治疗儿童迁延性细菌性支气管炎的临床效果
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3222042260
        12.头孢曲松联合利奈唑胺在新生儿化脓性脑膜炎的应用
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3293744047
        13.头孢曲松联合苄星青霉素对梅毒患者免疫功能的影响及安全性分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2435310553
        14.头孢曲松钠治疗对沙门菌肠炎患儿临床疗效、炎性因子及免疫功能的影响
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2435442906
        15.神经外科Ⅰ类切口围手术期使用头孢呋辛和头孢曲松预防颅内感染临床效果比较
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414836377
        16.头孢曲松对蛛网膜下腔出血大鼠早期脑损伤脑皮质Nrf2/GPX4通路及铁死亡的影响
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414525977
        17.头孢曲松钠联合替硝唑治疗急性盆腔炎60例临床疗效
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2437785031
        18.头孢曲松剂量和白蛋白-胆红素评分对头孢曲松诱导肝损伤风险的影响
        (Effect of Ceftriaxone Dosage and Albumin-Bilirubin Score on the Risk of Ceftriaxone-Induced Liver Injury)
        链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38044131/
        19.头孢曲松通过靶向DDX3X进行翻译抑制在MYCN驱动的视网膜母细胞瘤和神经母细胞瘤中发挥抗肿瘤作用
        (Ceftriaxone exerts antitumor effects in MYCN-driven retinoblastoma and neuroblastoma by targeting DDX3X for translation repression)
        链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37975412/
        20.单次肌内注射头孢曲松的安全性和合理使用:单纯性淋球菌感染治疗的临床见解
        (Safety Aspects and Rational Use of Single Intramuscular Dose Ceftriaxone: Clinical Insights on the Management of Uncomplicated Gonococcal Infections)
        链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37941731/
        21.在诊断为梅毒的孕妇中使用头孢曲松作为替代治疗方法 - 单一中心经验
        (Use of ceftriaxone as an alternative treatment method in pregnant women diagnosed with syphilis - a single centre experience)
        链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37870192/

六、不良反应
        1.疑似头孢曲松致儿童肝损伤报道1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3328589581
        2.头孢曲松相关自身免疫性溶血性贫血1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2420606590
        3.肝脏外科手术应用头孢曲松钠发生相关性胆囊假性结石3例分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2131610366
        4.头孢曲松钠所致成人溶血1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/1609565211
        5.注射用头孢曲松钠致剂量相关性下肢关节疼痛1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/1005277118
        6.头孢曲松钠皮试阴性发生过敏反应1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/1007867746
        7.成功抢救全身麻醉下疑似头孢曲松钠致过敏性休克1例报道
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/949975876
        8.注射用头孢曲松钠致血小板减少1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/940480146
        9.头孢曲松致儿童胆囊假性结石合并肝功能损伤1例并文献复习
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/930302878
        10.头孢曲松致早产儿药物性肝损伤诊治观察1例并文献复习
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948934711
        11.头孢曲松致大疱性类天疱疮1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/949972584
        12.头孢曲松钠注射液致透析患者抗生素脑病3例分析
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/949071146|
        13.头孢曲松致儿童药物超敏反应综合征1例
        链接:https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/942885235
        14.一例接受血液透析的终末期肾病患者发生头孢曲松诱导的脑病
        (Ceftriaxone-Induced Encephalopathy in a Patient With End-Stage Renal Disease on Hemodialysis)
        链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37905262/

         【参考文献】
        1.国家药品监督管理局(NMPA)
        链接:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
        2.美国药品信息查询(FDA)
        链接:https://www.fda.gov/search?s=Ceftriaxone&sort_bef_combine=rel_DESC
        3.日本药品信息查询(PMDA)
        链接:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch