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伊曲康唑

2024-03-15     编辑:艾玉娇:     阅读量:11333

一、药品说明书
        【药品名称】
        通用名:伊曲康唑、イトラコナゾール
        商品名
        1.分散片:斯迈克
®(0.1g)、真伏®(0.1g)
        2.胶囊:美扶
®(0.1g)、斯皮仁诺®(0.1g)、易启康®(0.1g)、佳宇®(0.1g)
        3.注射液:斯皮仁诺
®(25ml:0.25g)
        4.口服液:斯皮仁诺
®(150ml:1.5g)
        英文名称:Itraconazole
        汉语拼音:Yiqukangzuo
        化学结构式:伊曲康唑结构.png
        分子式:C
35H38Cl2N8O4
        分子量:705.64
        【成分】
        本品主要成份为伊曲康唑。
        【适应症】
        妇科:外阴阴道念珠菌病。
[1]
        皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。[1-3]
        系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。[1-3]
        【不良反应】
        1.常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。
[1-3]
        2.较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。[1-3]
        3.有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。[1,3]
        4.已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。[1,3]
        5.有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。[1-3]
        6.频率不明的间质性肺炎,可见咳嗽、呼吸困难,可通过胸部x线、胸部ct、血清标记物等进行检查。[2,3]
        【禁忌】
        1.禁用于对本品过敏者。
[1-3]
        2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。在接受斯皮仁诺治疗时,有生育能力的妇女应在月经周期采取适当的避孕措施。[1-3]
        3.患有肝或肾损害的患者,正在服用秋水仙碱。[3]
        【注意事项】
        1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。
[1,2]
        2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。[1,2]
        3.当发生神经系统症状时应终止治疗。[1,2]
        4.对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。[1]
        5.开始使用本剂时,应事先确认是否服用华法林,如果与华法林联合使用,应慎重使用,并增加凝血酶原时间测定及凝血酶试验次数等。[3]
        6.可能会出现低钾血症,所以要定期进行血中电解质检查。[3]
        【药物相互作用】
        1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
[1-3]
        2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。[1-3]
        3.已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。[1,3]
        4.已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。[1]
        5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。[1,2]
        6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。[1]
        【用法用量】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见说明书。
        【贮藏】密封,在阴凉、干燥处保存
        【包装】
        分散片:铝塑包装
        胶囊:药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装
        【有效期】24个月
        【执行标准】YBH04232009、YBH08882008、YBH12752020等
        【批准文号】国药准字H20090185、国药准字H20080494、国药准字H20020369、国药准字H20010767等
        【说明书】
        1.ONMEL-SEBELA IRELAND LTD.pdf
        2.SPORANOX-JANSSEN PHARMS.pdf
        3.イトラコナゾールカプセル50mg「SW」-沢井製薬.pdf
        4.イトラコナゾール錠50mg「科研」-科研製薬.pdf
        5.イトラコナゾール錠50mg「日医工」, イトラコナゾール錠100mg「日医工」-日医工.pdf
        6.イトラコナゾール内用液1%「VTRS」-ヴィアトリス・ヘルスケア.pdf
        7.イトリゾールカプセル50-ヤンセンファーマ.pdf
        8.イトリゾール内用液1%-ヤンセンファーマ.pdf

二、信息查询
        1.国家药品监督管理局(NMPA)
        链接:
https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/c723ac5960cee1811b7be33a2acf8224
        2.美国药品信息查询(FDA)
        链接:
https://www.fda.gov/search?s=itraconazole&sort_bef_combine=rel_DESC
        3.欧洲药品管理局(EMA)
        链接:
https://www.ema.europa.eu/en/search?search_api_fulltext=itraconazole&f%5B0%5D=ema_search_categories%3A83&f%5B1%5D=ema_medicine_bundle%3Aema_medicine&f%5B2%5D=ema_med_status%3A100108&landing_from=73303
        4.日本药品信息查询(PMDA)
        链接:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
        1.中国头癣诊断和治疗指南(2018修订版)
        链接:
http://medi-guide.meditool.cn/ymtpdf/C417B644-DF11-7918-A026-F979818DCF68.pdf
        2.中国甲真菌病诊疗指南(2021年版)
        链接:
https://qikan.cqvip.com/Qikan/Article/Detail?id=7106611401
        3.中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识
        链接:
https://rs.yiigle.com/CN2021/1183536.htm
        4.隐球菌性脑膜炎诊治专家共识
        链接:
https://szgxqrmyy.superlib.libsou.com/uploads/1/file/public/202102/20210226162224_lhiiufnvwa.pdf
        5.隐球菌病处理临床实践指南:2010年美国感染病学会更新
        链接:
http://medi-guide.meditool.cn/ymtpdf/5039C9B0-7AD9-E53A-32B9-998175C2FFED.pdf

四、药物动力学/药效学
        1.纳米伊曲康唑药代动力学特性初步研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/946668483
        2.人体中伊曲康唑及其活性代谢产物羟基伊曲康唑的整合药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948809625
        3.HPLC法测定人血浆中伊曲康唑的含量及其药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/963187660
        4.抗真菌药伊曲康唑的药代动力学研究概况
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/970719812
        5.伊曲康唑肌肉注射液的药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/970738603
        6.伊曲康唑纳米结晶制剂药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/degree/1870942831
        7.伊曲康唑胶囊的人体药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/963513131
        8.伊曲康唑的药代动力学及其在治疗甲真菌病中的应用
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/993714136
        9.中国志愿受试者多剂量口服伊曲康唑后血液和指甲药代动力学研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/969996650

五、临床研究
        1.伊曲康唑临床应用的安全性分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/930209892
        2.小剂量伊曲康唑治疗老年甲真菌病临床研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/933272467
        3.中重度脂溢性皮炎复发治疗和预防中伊曲康唑口服的临床价值分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/913657594
        4.血液病患者伴发肺部侵袭性真菌感染临床分析及伊曲康唑疗效观察
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/927302496
        5.COPD合并肺真菌感染危险因素及伊曲康唑的临床疗效
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/946849099
        6.甲真菌病应用伊曲康唑间歇冲击疗法的临床价值分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/943851379
        7.伊曲康唑治疗儿童头癣25例临床观察
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/953946185
        8.伊曲康唑治疗重症肝病并发肺部真菌感染患者的临床疗效分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/955785700
        9.伊曲康唑治疗股骨远端血管瘤1例临床分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/927047307
        10.液氮冷冻联合口服伊曲康唑治疗马拉色菌毛囊炎的临床效果分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/936094665
        11.伊曲康唑胶囊治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效观察
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/922618328
        12.伊曲康唑治疗中重度脂溢性皮炎的临床对照研究
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/934482750
        13.口服伊曲康唑成功治疗反应性皮肤毛细血管内皮增生:一份病例报告
        (Reactive cutaneous capillary endothelial proliferation treated successfully by oral itraconazole: A case report)
        链接:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38362668/
        14.伊曲康唑通过CEBPB介导的糖酵解抑制结直肠癌的生长
        (Itraconazole inhibits tumor growth via CEBPB-mediated glycolysis in colorectal cancer)
        链接:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38278779/
        15.特比萘芬、伊曲康唑单用与联用治疗顽固性皮肤癣菌病的疗效比较
        (Comparison between the efficacy of terbinafine and itraconazole orally vs. the combination of the two drugs in treating recalcitrant dermatophytosis)
        链接:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37923859/    

六、不良反应
        1.伊曲康唑致心力衰竭12例文献分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/921227742
        2.洛哌丁胺与伊曲康唑合用致QT间期延长1例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/929746047
        3.伊曲康唑致心力衰竭1例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/921428811
        4.辛伐他汀与伊曲康唑联用致横纹肌溶解并继发心肌损害1例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/915869329
        5.伊曲康唑致急性左心衰一例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/925360540
        6.口服伊曲康唑致单纯性周围性水肿1例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/971422850
        7.伊曲康唑致不良反应38例文献分析
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/952851758
        8.伊曲康唑致勃起功能障碍
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/930194606
        9.伊曲康唑致全身浮肿1例
        链接:
https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/928483339       

 参考文献
        【1】国家药品监督管理局(NMPA)
        链接:
https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/c723ac5960cee1811b7be33a2acf8224
        【2】美国药品信息查询(FDA)
        链接:
https://www.fda.gov/search?s=itraconazole&sort_bef_combine=rel_DESC
        【3】日本药品信息查询(PMDA)
        链接:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch