药师与个体化药物治疗—定量药理学的作用
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专家 陈文倩副主任药师中日友好医院药学部治疗药物监测科主任
给患者最安全、有效的药物治疗一直是医学、药学专家不断追求的目标,在这一目标的驱动下现代医学发展逐步趋于精细化,多个亚学科领域探索的不断深入促进了治疗水平的整体提高。其中定量药理学作为研究药物在机体内动态变化规律的药学边缘学科在药品研发和应用中占有重要地位。定量药理学应用在新药研发中可提高临床试验成功率因而得到国内外专家普遍重视,但其在临床个体化用药中发挥的作用目前仍主要局限在群体药动学(PopPK)分析及以此为基础的用药方案优化研究上,而实际临床药物治疗尚未对这项技术形成普遍依赖。近年来随着治疗药物监测(TDM)技术的快速发展及药师基于TDM的临床药学服务不断深入,定量药理学技术和理念逐步被推向了临床药物治疗前沿。
临床用药方案需要基于定量药理学规律进行个体化调整。从药物本身性质而言,药物说明书或指南中推荐的剂量方案是基于药物的临床药动学/药效学试验结果而确定,是在标准受试者/患者群体中达到最佳疗效和安全性结局的方案,而仿制药也主要从药动学层面上达到生物等效而视为与原研药药效学一致。因此,基于药动学规律药物在机体内维持在一定的暴露水平是控制疗效和不良反应的有效方式。从患者群体角度,其病生理状态与健康人群差异的程度是影响药物药动学改变幅度的根本原因,在重症患者中药物普遍存在着药动学个体差异大的特征,另外长期用药时患者依从性也是影响体内药物暴露量的重要因素,因此重症感染、肿瘤、新生儿及儿童、老年人、长期慢性疾病等患者群体应尤为重视对多种药物的TDM和个体化用药。
个体化用药需要药师的全程参与。定量药理学或药动学课程设置在药学专业学科,因此药师具备在前期教育基础上继续学习从事个体化用药工作的条件。另外,如要实现真正的个体化用药,首先需要明确患者个体可能存在药动学改变的原因和治疗药物的药动学特征,其次要通过TDM技术手段获取与疗效、不良反应相关的PK/PD指标及影响因素信息,最后参照TDM指标结果、患者病生理状况及发展、药物治疗学规律综合研判进行用药方案调整。因此,从事个体化用药工作的药师需要具备药物分析、药物基因组学、定量药理学、循证药学、药物治疗学等多个药学分支学科知识,辅以基本医学知识以及临床用药实践经验积累,才能胜任临床治疗团队中重要的药学工作角色。
临床药物治疗是未来医院药学发展的重心,而药物治疗的复杂性使得医疗团队对药师的综合专业技能有更高的要求。目前医疗机构内从事定量药理学研究和技术实践工作的药师数量有限,并且院校教育后对医院药师的定量药理学教育也尚缺乏系统、实践性培训和持续继续教育培训,临床药学的培训体系中对TDM及个体化用药也缺乏明确的内容规划,因此定量药理学理论及实践能力目前成为药师专业知识中较为薄弱的一环。结合药物治疗实践持续组织相关学科的系统培训是解决现存问题的重要手段,同时有志于从事个体化药物治疗的药师应有意识的加强包括定量药理学在内的多学科相关知识和技能,从而在未来临床治疗中发挥药学专业特长,切实落实国家对药师参与临床治疗的发展规划。临床个体化药物治疗,我们仍任重道远!
(注:封面图来源于网络,与文章内容无关。)
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