一、药品说明书
【药品名称】
通用名：头孢拉定
商品名
1.片剂：天舒通^®（0.5g）
2.分散片：申优^®（0.25g）
3.胶囊：澳锐^®（0.25g）、迪拉^®（0.5g）、泛捷复^®（0.25g、0.5g）、彼迪^®（0.125g）、君必青^®（0.25g）
4.颗粒：金石健^®（0.125g）
5.干混悬剂：泛捷复^®（1.5g、3.0g）、欣声^®（0.125g）
6.注射剂：泛捷复^®（0.5g、1.0g）、雷丁诺^®（0.5g）
英文名称：Cefradine
汉语拼音：Toubaolading
化学结构式：
分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S
分子量：349.40
【成分】本品主要成份为头孢拉定。
【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
【不良反应】^[1]
本品不良反应发生率约6%。常见不良反应包括舌炎、恶心、呕吐、腹泻或便溏、上腹部不适、腹痛以及结肠炎等胃肠道反应。伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coomb’s试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性升高。长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。偶见过敏反应。药疹发生率约1%-3%。之前曾出现过敏反应的患者，以及有过敏、哮喘、花粉热或风疹病史的患者，服用本品后更易发生过敏反应。过敏反应症状有：轻度的风疹或皮疹、瘙痒及关节痛。与其他头孢菌素类药物一样，极少数患者使用本品后曾发生过敏反应、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死。
神经系统疾病：β-内酰胺类效应脑病（如意识错乱、意识障碍、癫痫、运动障碍）。
肝脏：孤立的谷丙转氨酶（SGPT/ALT）、谷草转氨酶（SGOT/AST）、总胆红素和血清碱性磷酸酶升高，但而无肝细胞损伤。
肾脏：部分应用头孢菌素类药物治疗患者出现暂时性血尿素氮（BUN）升高，且50岁以上患者发生率升高。在测定血清肌酐水平的成年人中发现，血尿素氮水平升高时血清肌酐水平并不升高。
本品其他不良反应包括头晕、胸闷和外阴阴道念珠菌病。
【药物相互作用】^[1]
1.头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌类抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟本品肾排泄。
【用法用量】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见说明书。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔，外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜和固体药用纸袋装硅胶干燥剂；
【有效期】12个月、18个月、24个月
【批准文号】国药准字H32020984、国药准字H13020787、国药准字H37020707、国药准字H20058843、国药准字H20003027、国药准字H42020391、国药准字H43022214、国药准字H46020597、国药准字H44020752等
【说明书】
1.头孢拉定胶囊-广东华南药业集团有限公司.pdf
2.头孢拉定胶囊-海南海力制药有限公司.pdf
3.头孢拉定胶囊-湖南科伦制药有限公司.pdf
4.头孢拉定胶囊-华中药业股份有限公司.pdf
5.头孢拉定胶囊-山东鲁抗医药股份有限公司.pdf
6.头孢拉定胶囊-山东罗欣药业集团股份有限公司.pdf
7.头孢拉定胶囊-山东新华制药股份有限公司.pdf
8.头孢拉定胶囊-石药集团欧意药业有限公司.pdf
9.头孢拉定胶囊-扬子江药业集团有限公司.pdf

二、信息查询
1.国家药品监督管理局（NMPA）
链接：https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7
2.美国药品信息查询（FDA）
链接：https://www.fda.gov/search?s=CEPHRADINE&sort_bef_combine=rel_DESC
3.欧洲药品管理局（EMA）
链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Cefradine
4.日本药品信息查询（PMDA）
链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识
1.抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
链接：https://www.gov.cn/foot/site1/20150827/9021440664034848.pdf
2.广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023版）
链接：http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20230713/64afeb134d864.pdf
3.剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则(征求意见稿)（2009年版）
链接：https://view.officeapps.live.com/op/view.aspx?src=http%3A%2F%2Fwww.nhc.gov.cn%2Fyzygj%2Fs10602%2F200911%2F038745db1ef04623885fb33e42db1c18%2Ffiles%2F6668e502789448f59b07c3487811e717.docx&wdOrigin=BROWSELINK
4.国家抗微生物治疗指南 第3版

四、药物动力学/药效学
1.生理药动学模型预测国产头孢拉定颗粒体外溶出特性及对体内药动学影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919216770
2.头孢拉定在糖尿病和正常大鼠体内药动学比较
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/925196546

五、临床研究
1.头孢拉定和浓替硝唑含漱液联合半导体激光治疗慢性牙周炎的疗效
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414996518
2.小儿热速清颗粒联合头孢拉定治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的临床研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/948605423
3.头孢拉定胶囊联合盐酸米诺环素软膏治疗牙周病的临床疗效及其对炎性因子的影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/936581005
4.泼尼松、头孢拉定口服联合溴己新鼻内镜下咽鼓管插管输注治疗复发性分泌性中耳炎的效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/938122246
5.头孢拉定联合米诺环素软膏治疗牙周病的效果及安全性
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/925918234
6.盐酸米诺环素软膏联合头孢拉定胶囊治疗牙周病的临床疗效研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/966409545
7.中药含漱液联合头孢拉定胶囊治疗慢性牙周炎临床观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/949236628
8.小儿热速清颗粒联合头孢拉定治疗急性化脓性扁桃体炎患儿的效果
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/951093041
9.蒲公英颗粒联合头孢拉定治疗急性乳腺炎的临床研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/935013782
10.头孢拉定胶囊联合盐酸米诺环素软膏对牙周炎龈沟液炎性因子及牙周袋的影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/946251026
11.鼻炎苍菊饮联合头孢拉定对感染性鼻窦炎患者症状及免疫功能的影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/918957380
12.产妇安颗粒联合益母草颗粒与头孢拉定胶囊治疗药物流产后阴道流血临床研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/918416577
13.盐酸米诺环素软膏联合头孢拉定胶囊治疗牙周病患者的临床研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/978794008
14.清胃散联合头孢拉定治疗牙周炎的效果
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919782211
15.头孢拉定预处理对良性甲状腺结节切除术后切口感染的预防作用
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/927409229
16.龙胆泻肝汤联合头孢拉定治疗慢性化脓性中耳炎疗效及对IL-6、IL-8和听觉功能影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919571923
17.金嗓开音胶囊联合头孢拉定治疗儿童急性喉炎的临床研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/942209913
18.金莲花口服液配合头孢拉定胶囊治疗牙周病的疗效及不良反应分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/934324416
19.头孢拉定、利巴韦林结合中医治疗小儿麻疹合并肺炎的临床效果分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/934357559
20.头孢克罗与头孢拉定治疗呼吸道感染的效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/931795763
21.益气化瘀法联合头孢拉定治疗剖宫产术后恶露不绝的效果观察
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/930848434
22.头孢唑肟钠与头孢拉定在治疗妇科细菌性感染中的效果对比分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/923146568
23.用头孢拉定颗粒治疗小儿化脓性中耳炎的效果研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/929060319

六、不良反应
1.注射用头孢拉定致血尿不良反应的药理研究
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/924527278
2.头孢拉定不良反应的meta分析
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919627551
3.注射用头孢拉定致血尿不良反应的临床病例资料报道
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/921885442
4.分析盐酸米诺环素软膏+头孢拉定胶囊治疗对牙周炎患者不良反应的影响
链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3247340708

参考文献
【1】中国国家药品监督管理局NMPA药品信息和国内已上市药品的说明书
https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7