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《中国医院用药评价与分析》杂志 2022年第22卷第4期

2022-05-17     来源:《中国医院用药评价与分析》杂志     阅读量:417

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      篇名:基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》△
      
作者:杜博冉,李轶凡,史湘君,冯 欣,阴赪宏
      摘 要   目的:基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,为进一步开展妊娠期药物风险评估研究提供方法学基础。方法:参考妊娠期药物风险评估研究相关文献,撰写《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,并设计专家咨询问卷。选取北京、上海等省市 51 名专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对《中国妊娠期药物风险评估专家共识》的内容进行修改。结果:两轮问卷回收率为 100%,专家权威系数 (Cr) 为 0.80±0.10,专家意见的变异系数 (CV) 第 1 轮为 0.15±0.04,第 2 轮为 0.13±0.03,专家意见的协调系数 (Kendall-W) 第 1 轮为 0.170,第 2 轮为 0.493,两轮专家意见协调系数的χ2检验结果显示差异均具有统计学意义 (P<0.001),最终确定《中国妊娠期药物风险评估专家共识》。结论:应用德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估共识》,为开展中国妊娠期药物风险评估提供了方法学基础。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0385-05
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      篇名:阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的快速卫生技术评估
      
作者:周鹏翔,王恩特,李晓菲,翟所迪
      摘 要   目的:评价阿柏西普 (AFL) 在糖尿病性黄斑水肿 (DME) 治疗中的获益与风险,为各层次的决策提供循证证据,指导临床实践。方法:采用快速卫生技术评估 (HTA) 方法,系统检索 PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统,检索时限为建库至 2021 年 11 月 11 日,语言不限。纳入研究 AFL 治疗 DME 的临床有效性和安全性的 HTA 报告、系统评价/Meta 分析以及药物经济学研究,同时手工检索纳入研究的参考文献列表作为补充。使用 AMSTAR 和 CHEERS 工具评价纳入研究和报告的质量。通过对纳入证据的研究设计和方法学质量等情况进行综合比较和描述性分析。结果:初筛获得 1 912 篇文献,最终纳入 20 篇研究 (12篇系统评价/Meta 分析和 8 篇药物经济学研究),研究质量为中等质量或高质量。评估结果提示,与雷珠单抗 (RAN)、贝伐珠单抗 (BEV) 或激光光凝疗法 (LP) 相比,AFL可获得更佳的视力改善 (以最佳矫正视力、ETDRS 字母行数的得失为结局指标) 和更少的注射次数;相比 LP,AFL 的解剖学指标 (中央黄斑厚度或黄斑中心凹处视网膜厚度) 改善更佳;AFL的严重不良事件、眼部严重不良事件等安全性与其他药物相当。在我国,AFL的经济性优于RAN。结论:AFL治疗 DME 的有效性较 RAN、BEV 或 LP 更佳,安全性与 RAN、BEV 或 LP 相当,在我国具有经济学优势。将来应基于我国人群数据,进一步研究 DME 患者使用 AFL 的最佳方案以及长期用药的有效性、安全性和经济性。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0389-06
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      · 论 著 ·
      篇名:基于网络药理学和分子对接技术的化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病的作用机制研究△
      
作者:刘莹莹,张景媛,谭影影,王郝嘉,伍 超,范啸天,李佳霖,陈美琳,吴嘉瑞
      摘 要   目的:基于网络药理学和分子对接技术,探讨化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的作用机制。方法:利用中药系统药理学数据库与分析平台、中医药百科全书数据库对药物化合物靶点进行筛选,利用 GeneCards 数据库、DigSee 数据库等对 NAFLD 疾病靶点进行筛选,进而构建相关网络。运用 R 语言对共有靶点进行基因本体功能富集分析和京都基因与基因组百科全书 (KEGG) 通路富集分析。最后将关键化合物与核心靶点进行分子对接验证,利用 Pymol 软件对结果进行可视化处理。结果:预测得到的核心化合物为槲皮素、山柰酚、木犀草素和汉黄芩素,核心靶点为信号转导及转录激活因子3、JUN、白细胞介素6、肿瘤坏死因子、CXC趋化因子配体8、血管内皮生长因子A、表皮生长因子、白细胞介素1β、趋化因子配体2和肿瘤蛋白p53。KEGG通路富集分析结果显示,作用的通路与传染病、免疫系统、内分泌和代谢性疾病相关,如糖尿病并发症中的 AGE-RAGE 信号通路、人巨细胞病毒感染等信号通路。结论:本研究结果验证和预测了化滞柔肝颗粒治疗 NAFLD 的作用机制,为进一步深入揭示其作用机制奠定了良好基础。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0395-07
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      篇名:基于“腠理开阖”理论的黑膏药对寒凝血瘀证膝骨关节炎模型家兔血管反应性研究△
      
作者:王佳婧,朱 婷,刘紫衡,王艳宏,李永吉
      摘 要   目的:通过寒凝血瘀证膝骨关节炎模型家兔的血管反应性研究,评价黑膏药促“腠理开阖”的作用机制。方法:选用寒凉刺激与药物诱导结合技术制备寒凝血瘀证膝骨关节炎家兔模型,采用彩色多普勒超声技术并辅以血液流变学指标,密切观察家兔膝周动脉网 (股动脉下段、膝上外侧动脉和膝下外侧动脉) 血管效应,考察 0~15 d 三个厂家狗皮膏 (厂家一组、厂家二组和厂家三组) 与黑膏药基质 (基质组) 对膝周动脉网的管径、血流速度及血液流变学指标的影响。结果:15 d治疗周期后,厂家一组、厂家二组、厂家三组和基质组家兔股动脉下段、膝上外侧动脉和膝下外侧动脉血管管径均有增加,流速均有提高,全血黏度、红细胞聚集指数均呈现降低趋势,红细胞变形指数呈现升高趋势。结论:黑膏药基质与狗皮膏均表现出显著的诱发膝周动脉网血管效应的作用,提示在促进 “腠理开阖” 方面,黑膏药基质同样起到了关键作用。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0401-06
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      篇名:止喘灵注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰浊阻肺证)患者T细胞17/调节性T细胞平衡的调节作用△
      
作者:热依汗古丽·阿肯,阿仙古丽·吐拉洪
      摘 要   目的:探讨止喘灵注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰浊阻肺证) 患者 T 细胞17 (Th17)/调节性 T 细胞 (Treg细胞) 平衡的调节作用。方法:选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月该院收治的慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰浊阻肺证) 患者 100 例,采用随机信封法分为对照组和观察组,每组 50 例。两组患者均给予常规治疗,在此基础上对照组患者雾化吸入噻托溴铵吸入粉雾剂,1次18μg,1日1次。观察组患者在对照组的基础上肌内注射止喘灵注射液 2 mL,1日2次。两组患者的治疗时间为14 d。对两组患者的临床疗效、中医症状积分、肺功能、Th17/Treg细胞相关因子变化、圣乔治量表评分和不良反应发生情况进行比较。结果:观察组患者的总有效率为 96.00% (48/50),与对照组 (84.00%,42/50) 比较显著升高,差异有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,观察组患者 8 项中医症状积分与对照组比较显著降低,第 1 秒用力呼气容积占预计值百分比与对照组比较显著升高,第 1 秒用力呼气容积占用力肺活量百分比与对照组比较显著降低,血清 IL-10 水平、Th17/Treg细胞比值与对照组比较显著升高,血清 IL-17 水平与对照组比较显著降低,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,观察组患者圣乔治量表各维度 (症状、活动和影响) 评分与对照组比较显著降低,差异均有统计学意义 (P<0.05)。对照组、观察组患者的不良反应发生率分别为 6.00% (3/50)、4.00% (2/50),差异无统计学意义 (χ2=0.21,P=0.65)。结论:止喘灵注射液联合噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (痰浊阻肺证) 患者的效果显著,能明显改善其临床症状及肺功能,纠正 Th17/Treg 细胞的免疫失衡,提高生活质量。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0407-04
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      篇名:晚期胃癌治疗中阿帕替尼剂量暴露强度与疗效及安全性的相关研究△
      
作者:马 晓,王婧婷,马中骏,王 婧,曹邦伟
      摘 要   目的:探讨阿帕替尼在晚期胃癌治疗中剂量暴露强度与疗效及安全性的关系。方法:选取 2018 年 6 月至 2020 年 11 月该院收治的阿帕替尼治疗的晚期胃癌患者 44 例作为研究对象。收集患者的临床资料及用药情况,剂量暴露强度为单日用药剂量和用药时间 (d) 的乘积;通过 Kaplan-Meier 曲线、χ2检验等统计学方法分析阿帕替尼在不同剂量暴露强度下治疗胃癌的临床疗效及安全性。结果:高、低剂量暴露强度组患者的中位无进展生存期 (mPFS) 分别为 5.20、3.90 个月,组间差异有统计学意义 (P=0.006)。长时间用药组患者的 mPFS 为 5.90 个月,长于短时间用药组的 4.00 个月,差异有统计学意义 (P=0.022)。高剂量组患者的中位总生存期 (mOS) 为 7.40 个月,短于低剂量组的 9.50 个月,差异有统计学意义 (P=0.018)。阿帕替尼一线、二线治疗组患者的 mOS 均长于阿帕替尼三线治疗组,差异有统计学意义 (P=0.001、0.001)。联合免疫治疗组、未联合免疫治疗组患者 mPFS、mOS 的差异均无统计学意义 (P>0.05)。联合中药组、未联合中药组患者的 mPFS 分别为 5.20、4.00 个月,联合中药组患者长于未联合中药组,差异有统计学意义 (P=0.041)。高剂量组患者 3—4 级不良反应发生率高于低剂量组,差异有统计学意义 (P<0.05),主要为骨髓抑制和胃肠道不良反应。结论:阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效与剂量暴露强度呈显著正相关,高剂量暴露强度可延长患者的PFS,早期应用低剂量阿帕替尼 (250 mg/d) 能提高患者的耐受性,且不良反应可控。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0411-05
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      篇名:肾动脉栓塞术联合肾上腺色腙片对急性肾出血患者凝血功能、肾功能的影响△
      
作者:李文峰,顾豫飞,张 辉
      摘 要   目的:探讨肾动脉栓塞术联合肾上腺色腙片对急性肾出血患者凝血功能、肾功能的影响。方法:选取 2019 年 9 月至 2021 年 9 月于上海交通大学医学院附属第九人民医院就诊的急性肾出血患者 61 例,采用随机数字表法分为单一治疗组 30 例、联合治疗组 31 例。单一治疗组患者使用肾动脉栓塞术治疗,联合治疗组患者使用肾动脉栓塞术联合肾上腺色腙片治疗。对比两组患者的肾功能,采用免疫透射比浊法检测凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT) 和纤维蛋白原 (FIB) 水平,酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子α (TNF-α)、白细胞介素 (IL)1 和 IL-22 水平;观察两组患者的治疗效果和并发症发生情况。结果:治疗后,联合治疗组患者血细胞比容、血红蛋白水平高于单一治疗组,心率低于单一治疗组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,联合治疗组患者血肌酐、24 h尿蛋白和尿素氮水平低于单一治疗组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,联合治疗组患者 PT、APTT 长于单一治疗组,FIB、TNF-α、IL-1 和 IL-22 水平低于单一治疗组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。联合治疗组患者的总有效率为 96.77% (30/31),高于单一治疗组的 76.67% (23/30);联合治疗组患者的并发症发生率为 3.23% (1/31),低于单一治疗组的 20.00% (6/30),上述差异有统计学意义 (P<0.05)。结论:肾动脉栓塞术联合肾上腺色腙片治疗急性肾出血,患者的肾功能提高,凝血功能得到改善,炎症反应得到有效调节,治疗效果显著。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0416-04
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      篇名:丁苯酞对硝苯地平在大鼠体内药动学及机制的影响研究△
      
作者:薛朝军,杜雨晗,赵 越,董占军
      摘 要   目的:研究口服丁苯酞对硝苯地平在大鼠体内的药动学作用及机制的影响。方法:实验动物选择雄性 SD 大鼠 [平均体重 (250±20)g]。通过灌胃给药进行药动学研究,将大鼠分为对照组和实验组,对照组大鼠给予硝苯地平 10 mg/kg,实验组大鼠给予硝苯地平 10 mg/kg 联合丁苯酞 80 mg/kg。通过体外翻转肠实验研究丁苯酞对硝苯地平在大鼠肠道吸收的影响。通过平衡透析实验研究丁苯酞对大鼠硝苯地平血浆蛋白结合率的影响。本实验样品均采用超高效液相色谱-串联质谱法测定含量。结果:与对照组相比,实验组大鼠硝苯地平的药时曲线下面积、峰浓度明显降低,表观分布容积明显升高,差异均有统计学意义 (P<0.05);实验组大鼠硝苯地平的半衰期缩短,清除率升高,但差异无统计学意义 (P>0.05)。丁苯酞可抑制硝苯地平在大鼠肠道的吸收,其中丁苯酞 16、32 mg/L 对硝苯地平的抑制作用更显著,呈浓度依赖性。丁苯酞不影响硝苯地平血浆蛋白结合率。结论:丁苯酞通过抑制硝苯地平在大鼠肠道的吸收,降低硝苯地平的血药浓度。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0420-05
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      篇名:复方苦参注射液联合伊班膦酸钠治疗多发性骨髓瘤骨痛的疗效观察△
      
作者:刘 蕊,范宁建,王英曼,宋 洁,张 岩,聂秋明
      摘 要   目的:探讨复方苦参注射液联合伊班膦酸钠治疗多发性骨髓瘤骨痛的临床疗效。方法:选取 2018 年 10 月至 2020 年 10 月华北理工大学附属医院收治的初治多发性骨髓瘤患者 80 例,通过随机数字表法分为治疗组 40 例和对照组 40 例。所有患者均给予硼替佐米、来那度胺及地塞米松方案治疗。在此基础上,对照组患者给予伊班膦酸钠治疗,治疗组患者给予复方苦参注射液联合伊班膦酸钠治疗。比较两组患者的近期疗效、疼痛评分、卡诺夫斯凯计分 (KPS)、血清碱性磷酸酶 (ALP) 水平及不良反应发生情况。结果:治疗组患者的治疗总缓解率为 95.0% (38/40),明显高于对照组的 80.0% (32/40),差异有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,两组患者的 KPS 评分明显改善,疼痛评分、ALP水平明显降低,且治疗组患者的 KPS 评分、疼痛评分和 ALP 水平优于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗组患者的不良反应发生率为 25.0% (10/40),略低于对照组的 37.5% (15/40),但差异无统计学意义 (P>0.05)。结论:复方苦参注射液联合伊班膦酸钠可治疗多发性骨髓瘤,能有效缓解患者骨痛,提高疗效和生活质量。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0424-04
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      篇名:基于网络药理学探究银杏叶治疗脑梗死的潜在作用机制△
      
作者:贾悠然,张树泉,秦 升
      摘 要   目的:基于网络药理学方法探讨银杏叶治疗脑梗死 (CI) 的潜在作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库与分析平台筛选银杏叶高度活性化学成分,预测潜在靶点;通过 GeneCards、人类在线孟德尔遗传数据库、DisGeNET、治疗靶点数据库和 Drugbank 数据库检索 CI 相关靶点。通过 Uniprot 数据库转换银杏叶有效成分潜在靶点,并与 CI 相关靶点取交集,得到银杏叶治疗 CI 的相关靶点。利用 STRING 11.0 数据库构建蛋白质-蛋白质相互作用网络图,筛选核心基因,并通过软件 Metascape 对银杏叶治疗 CI 的作用靶点进行基因本体功能富集分析和京都基因与基因组百科全书通路富集分析,最后借助 Auto Dock Tools 等软件进行分子对接验证。结果:共检测到银杏叶有效化学成分 10 种,有效成分靶标 122 个;CI相关靶点 1 109 个;取交集后获得银杏叶治疗 CI 的潜在靶点 43 个。核心活性成分β-谷甾醇、芝麻素、豆甾醇、双 [(2S)-2-乙基己基] 苯-1,2-二羧酸酯、异戊环素和芫花素主要作用于核心靶点前列腺素内过氧化物合酶2 (PTGS2),通过钙信号通路、弓形体病、心肌细胞中的肾上腺素能信号通路和磷脂酰肌醇-3-激酶/蛋白激酶B (PI3K-Akt) 信号通路等通路治疗CI,主要功能为改善血液循环等。分子对接结果表明核心活性成分与核心靶点之间均可较好结合。结论:银杏叶可能通过β-谷甾醇、豆甾醇和芝麻素等活性成分,作用于 PTGS2 等相关靶点,经钙信号、PI3K-Akt 信号等通路参与炎症、氧化及凋亡等活动,从而发挥多成分、多靶点和多通路治疗 CI 的药理作用。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0428-08
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      篇名:凉血活血方敷贴对湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者血清细胞因子、氧化应激表达的影响△
      
作者:李 倩,底胜霞,张意侗,张 俊,梁 晖
      摘 要   目的:探讨凉血活血方敷贴对湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者血清细胞因子、氧化应激表达的影响。方法:选取 2019 年 1 月至 2021 年 6 月于该院住院治疗的 112 例急性痛风性关节炎患者纳入研究,将其分为观察组和对照组,每组 56 例。对照组患者采用基础治疗方案,观察组患者除基础治疗方案外采用凉血活血方敷贴进行治疗,两组患者均连续治疗 7 d。对比两组患者治疗前和疗程结束后的中医症状积分、丙二醛 (MDA)、3-硝基络氨酸修饰蛋白 (3-NT)、8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG)、白细胞介素6 (IL-6)、肿瘤坏死因子α (TNF-α)、血尿酸、红细胞沉降率 (ESR) 以及超敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 水平,观察临床疗效。结果:治疗后,两组患者关节疼痛、关节发热、关节肿胀、关节活动、肢体困重、口渴和小便短黄等中医症状积分均显著降低,且观察组患者显著低于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,观察组患者的总有效率为 96.43% (54/56),显著高于对照组的 85.71% (48/56),差异有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,两组患者 IL-6、TNF-α、hs-CRP、血尿酸和 ESR 水平均较治疗前显著降低,且观察组患者显著低于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,两组患者 MDA、3-NT 和 8-OHdG 水平均较治疗前显著降低,且观察组患者显著低于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。结论:凉血活血方敷贴对湿热蕴结型急性痛风性关节炎的疗效较好,可显著改善患者的临床症状,降低氧化应激表达,调节机体炎症因子表达水平。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0435-05
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      篇名:阿帕替尼通过调节胞外信号调节激酶1/2途径对乳腺癌小鼠模型抑瘤率及肿瘤细胞凋亡的影响△
      
作者:佟 玲,李义慧,李 佳,王建功
      摘 要   目的:研究阿帕替尼通过调节胞外信号调节激酶 (ERK) 1/2 途径对乳腺癌小鼠模型抑瘤率及肿瘤细胞凋亡的影响。方法:于裸鼠右侧胸壁接种人乳腺癌细胞系 MCF-7 细胞,待造模成功后随机分为对照组、低剂量组 [阿帕替尼 10 mg/(kg·d)] 和高剂量组 [阿帕替尼30 mg/(kg·d)],每组 12 只。1 日 1 次灌胃给药,连续 21 d,绘制三组小鼠肿瘤生长曲线,并比较抑瘤率。于最后 1 次给药完成后脱颈处死小鼠,收集肿瘤组织,采用蛋白质印迹法检测肿瘤组织中 ERK1/2 途径相关蛋白 [ERK1/2、磷酸化ERK1/2(p-ERK1/2)] 表达情况。采用流式细胞仪检测阿帕替尼对 MCF-7 细胞周期分布以及凋亡的影响。结果:经不同浓度阿帕替尼处理后,MCF-7 细胞的凋亡率、分布于 G0—G
期比例的差异有统计学意义 (P<0.05),其中给予 20 μmol/L 阿帕替尼细胞的凋亡率以及分布于 G0—G期的比例明显高于其他低浓度组,差异均有统计学意义 (P<0.05)。乳腺癌小鼠给药第 6—21 日,高剂量组、低剂量组小鼠的肿瘤体积明显小于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05),其中高剂量组小鼠的肿瘤体积最小。高剂量组和低剂量组第 22 日的平均瘤重分别为 (0.343±0.089) 和 (0.658±0.145) g,均明显低于对照组 [(1.163±0.231) g],差异均有统计学意义 (P<0.05)。高剂量组、低剂量组的抑瘤率分别为 64.46%、34.07%,存在剂量依赖性。高剂量组、低剂量组小鼠 ERK1/2、p-ERK1/2 表达水平明显低于对照组,差异均有统计学意义 (P<0.05),其中高剂量组小鼠 ERK1/2、p-ERK1/2 表达水平最低。结论:阿帕替尼可有效抑制乳腺细胞癌 ERK1/2 信号通路,诱导肿瘤细胞凋亡、增殖,从而抑制乳腺癌小鼠瘤体的生长。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0440-04
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      篇名:卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的疗效及对外周血PD-1、PD-L1的影响△
      
作者:黄 慧,龙亚辉,谭玲霞,税明才
      摘 要   目的:探讨卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的疗效及对外周血程序性死亡受体1 (PD-1)、程序性死亡受体配体1 (PD-L1) 的影响。方法:选取 2019 年 7 月至 2020 年 10 月该院收治的晚期食管癌患者 80 例作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法按 1∶1 比例分为观察组、对照组,各 40 例。对照组患者采用白蛋白紫杉醇、顺铂治疗,观察组患者采用卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇、顺铂治疗。比较两组患者的疗效,治疗前后肿瘤标志物 [鳞状细胞癌相关抗原 (SCC-Ag)、糖类抗原 19-9 (CA19-9)、细胞角质蛋白 19 片段抗原 21-1 (CYFRA21-1) 和癌胚抗原 (CEA)]、免疫功能指标 [T细胞亚群 (CD3+、CD4+
CD4+/CD8+)、树状突细胞 (DC) 和 DC/单核巨噬细胞 (PBMC)] 和血清 PD-1、PD-L1 水平,生活质量核心量表 (QLQ-C30) 评分及治疗期间不良反应发生情况,随访 1 年统计两组患者的生存情况。结果:观察组患者的疾病控制率为 77.50% (31/40),较对照组 (55.00%,22/40) 明显更高,差异有统计学意义 (P<0.05)。治疗后,观察组患者血清 CA19-9、CEA、CYFRA21-1 和 SCC-Ag 水平较对照组明显更低,CD3+、CD4+CD4+/CD8+、DC 和 DC/PBMC 水平较对照组明显更高,血清 PD-1、PD-L1 水平较对照组明显更低,QLQ-C30 评分较对照组明显更低,差异均有统计学意义 (P<0.05)。两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义 (P>0.05)。观察组患者的生存率为 89.47% (34/38),明显高于对照组的 70.27% (26/37),差异有统计学意义 (P<0.05)。结论:卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者的效果显著,可有效调节血清 PD-1、PD-L1 的表达,提高免疫功能及生活质量,降低肿瘤标志物水平,且安全性高,生存期更长。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0444-05
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      篇名:槲皮素对胫骨平台骨折新西兰兔模型骨形态生成蛋白/Runt相关转录因子2信号通路的影响△
      
作者:韩胜义,胡 培,孟 和,高 宇,郭子龙
      摘 要   目的:研究槲皮素对胫骨平台骨折新西兰兔模型骨形态生成蛋白 (BMP)/Runt 相关转录因子2 (Runx2) 信号通路的影响,探讨槲皮素的作用机制及促进骨折愈合的效果。方法:选取 40 只健康新西兰大白兔,10 只作为正常组,其余 30 只建立胫骨平台骨折模型,并随机分为模型组、低剂量组和高剂量组。低剂量组、高剂量组新西兰兔分别给予槲皮素 100、200 mg/kg 灌胃,1日 1 次;正常组、模型组新西兰兔给予等体积0.9%氯化钠溶液干预,1日 1 次;各组均连续干预 7 d。测量新西兰兔血清骨钙素浓度,观察骨痂组织病理形态,检测 BMP/Runx2 信号通路因子表达及炎症因子 [肿瘤坏死因子α (TNF-α)、白细胞介素 (IL)1β 和 IL-10] 变化。结果:与正常组相比,模型组、低剂量组和高剂量组新西兰兔血清骨钙素水平降低,TNF-α、IL-1β 和 IL-10 水平升高;与模型组、低剂量组相比,高剂量组新西兰兔骨钙素水平较高,TNF-α、IL-1β 和 IL-10 水平较低,上述差异均有统计学意义 (P<0.05)。与正常组相比,模型组、低剂量组和高剂量组新西兰兔 BMP、Runx2 表达升高;与模型组、低剂量组相比,高剂量组新西兰兔 BMP、Runx2 表达升高,上述差异均有统计学意义 (P<0.05)。结论:对胫骨平台骨折新西兰兔给予槲皮素干预,可有效改善骨痂病理损伤,抑制炎症介质活性,有助于骨折愈合,其机制可能与激活 BMP/Runx2 信号通路相关,证实槲皮素可有效促进骨折愈合,效果显著。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0449-04
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      篇名:罗哌卡因对脑胶质瘤U251细胞增殖、凋亡、侵袭、迁移及RhoA/ROCK1信号通路的影响△
      
作者:张金霞,梁素娟,杨 华,霍浩然
      摘 要   目的:探讨罗哌卡因对脑胶质瘤 U251 细胞增殖、凋亡、侵袭、迁移的作用及对 Ras 同源基因家族成员 A (RhoA)/Rho 相关卷曲螺旋蛋白激酶1 (ROCK1) 信号通路的影响。方法:将脑胶质瘤 U251 细胞分为阴性对照组、阳性对照组,罗哌卡因低、中及高剂量组。阴性对照组正常培养不进行处理,阳性对照组给予顺铂10μg/L,罗哌卡因低、中及高剂量组分别给予罗哌卡因 25、50 及 100 mg/L。继续培养 48 h 后,采用四甲基噻唑蓝法、流式细胞仪、Transwell 小室和划痕法检测细胞增殖率、凋亡率、细胞侵袭数和迁移距离,采用蛋白质印迹法检测细胞中 RhoA、ROCK1 和基质金属蛋白酶2 (MMP-2) 蛋白表达。结果:与阴性对照组比较,阳性对照组和罗哌卡因各剂量组脑胶质瘤 U251 细胞增殖率降低,细胞侵袭数减少,迁移距离缩短,RhoA、ROCK1 和 MMP-2 蛋白表达降低,细胞凋亡率升高,差异均有统计学意义 (P<0.05),且罗哌卡因呈剂量依赖性。与阳性对照组比较,罗哌卡因各剂量组脑胶质瘤 U251 细胞增殖率升高,细胞侵袭数增加,迁移距离延长,RhoA、ROCK1 和 MMP-2 蛋白表达升高,细胞凋亡率降低,差异均有统计学意义 (P<0.05)。结论:罗哌卡因可以抑制脑胶质瘤 U251 细胞增殖、侵袭和迁移,促进脑胶质瘤 U251 细胞凋亡,其机制可能与抑制 RhoA/ROCK1 通路的表达有关。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0453-04
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      篇名:恩格列净联合门冬胰岛素治疗单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者的临床研究△
      
作者:赵贵石,戴跃龙,黄自冲
      摘 要   目的:探讨恩格列净联合门冬胰岛素治疗单用胰岛素控制不佳的 2 型糖尿病患者的临床疗效。方法:选取 2018 年 1 月至 2020 年 10 月该院收治的单用胰岛素控制不佳的 2 型糖尿病患者 180 例为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组 90 例。对照组患者单用门冬胰岛素治疗,观察组患者在对照组的基础上加用恩格列净治疗。观察两组患者治疗前后血糖、血脂、血压和日均胰岛素用量等指标变化情况,记录不良反应发生情况。结果:观察组患者治疗后的血糖指标 (糖化血红蛋白、餐后 2 h 血糖及空腹血糖) 水平明显低于对照组;血脂指标三酰甘油水平明显低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇水平明显高于对照组;血压指标收缩压、舒张压水平明显低于对照组;且胰岛素用量明显少于对照组,上述差异均有统计学意义 (P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为 8.9% (8/90),明显低于对照组的 13.3% (12/90),差异有统计学意义 (P<0.05)。结论:恩格列净联合门冬胰岛素对单用胰岛素血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者具有更好的血糖控制效果,可有效控制患者血压,减少胰岛素用量。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0457-03
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      · 用药评价 ·
      篇名:卡泊芬净与米卡芬净治疗侵袭性念珠菌病的药物经济学评价△
      
作者:张志琪,刘书衡,郭晓龙,韩宝峰,崔向丽
      摘 要   目的:比较卡泊芬净和米卡芬净两种抗真菌药治疗侵袭性念珠菌病的有效性和经济性,为临床合理用药提供依据。方法:检索 2000 年 1 月至 2022 年 1 月 PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献服务系统和万方数据库中相关文献,对卡泊芬净与米卡芬净治疗侵袭性念珠菌病的有效性和安全性进行 Meta 分析,根据直接医疗成本对两种药物治疗方案进行药物经济学评价,并通过敏感性分析验证结果的稳定性。结果:Meta 分析共纳入 4 篇文献,其中 2 篇为随机对照研究,2 篇为回顾性分析。Meta 分析结果显示,卡泊芬净与米卡芬净治疗侵袭性念珠菌病的安全性、有效性相当,差异均无统计学意义 (P>0.05)。最小成本法分析结果显示,卡泊芬净方案的成本为 17 195.12 元,米卡芬净方案的成本为 13 601.35 元,米卡芬净方案更具有经济学优势。结论:在我国,米卡芬净治疗成人侵袭性念珠菌病较卡泊芬净更具有经济性。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0460-04
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      篇名:生脉注射液治疗心力衰竭的快速卫生技术评估△
      
作者:张碧华,闫小光,邵 晖,吴翥镗,杨莉萍
      摘 要   目的:基于快速卫生技术评估 (HTA),评价生脉注射液治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证证据。方法:通过对万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、the Cochrane Library、Embase、 PubMed 以及卫生技术评估国际 (HTAi)、国际卫生技术评估网络 (INAHTA) 等网站进行检索,纳入生脉注射液治疗心力衰竭的 HTA 报告、系统评价/Meta 分析和药物经济学研究,对纳入的资料汇总分析,并对文献及其方法学进行质量评价。结果:共纳入 12 篇文献,其中 9 篇为系统评价/Meta 分析,3篇为药物经济学研究,未检索到 HTA 报告。分析结果显示,生脉注射液联合西药治疗心力衰竭,在提高总有效率,提高左心室射血分数、6 min步行试验距离、心输出量和每搏输出量,改善纽约心脏病协会心功能分级、明尼苏达心力衰竭生活质量量表积分、心脏指数,降低 N 末端 B 型利钠肽原水平、左心室舒张末期内径等方面均有一定的优势;在改善左心室短轴缩短率、降低脑钠肽水平等方面,各研究结论不一致;同时,生脉注射液的不良反应发生概率与对照方案相近。结论:生脉注射液治疗心力衰竭可有效改善相关临床症状。未来可针对该药开展更深入的药物经济学研究以及更为规范的临床观察、安全性评价,补充相关用药循证证据。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0464-05
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      篇名:补肺益肾法治疗支气管哮喘缓解期的系统评价△
      
作者:王琳君,李耀辉,李 哲,刘伊莎,刘砺寒,钟 珍
      摘 要   目的:系统评价补肺益肾法治疗支气管哮喘缓解期的疗效和安全性。方法:通过对中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed 和 the Cochrane Library 等数据库进行检索,收集补肺益肾法治疗支气管哮喘缓解期的随机对照试验,检索时限为建库至 2021 年 12 月,2 名评价员分别对检索出的文献进行筛选并提取有效数据,采用 Cochrane 软件评价文献质量,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果:最终纳入 15 项随机对照试验,共 1 305 例患者。Meta 分析结果显示,补肺益肾法在改善支气管哮喘缓解期的临床有效率、中医证候积分、肺功能、白细胞介素 (IL)4 和 IL-8 等结局指标方面优于单纯西医常规治疗,差异均有统计学意义 (P<0.05);补肺益肾法的不良反应发生情况与单纯西医常规治疗相似,且不良反应较少,具有较好的安全性;但目前尚无确切证据表明补肺益肾法在改善血清 NO 浓度、IL-5 水平方面优于单纯西医常规治疗。结论:研究结果提示,在支气管哮喘缓解期的治疗中使用补肺益肾法优于单纯西医常规治疗,具有一定的可行性和应用价值,但由于临床研究证据质量偏低,有必要进行高质量的随机对照试验进一步验证。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0468-07
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      篇名:荧光素钠注射液引导手术切除脑胶质瘤临床疗效的系统评价△
      
作者:何娟娟,李显培,黄天敏,张宏亮
      摘 要   目的:系统评价荧光素钠注射液引导手术切除脑胶质瘤的临床疗效。方法:通过检索 PubMed、Embase、中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库及万方数据库,收集荧光素钠注射液引导手术切除脑胶质瘤的随机对照试验 (RCT),检索时限均为建库至 2021 年 4 月,对符合质量标准的 RCT 进行 Meta 分析,采用 RevMan 5.2 软件进行统计学分析。结果:共纳入 6 篇 RCT 研究,涉及 333 例患者;观察组患者在常规脑胶质瘤显微手术切除过程中,通过静脉注射荧光素钠注射液将肿瘤组织染色,根据其荧光染色强弱判断肿瘤的边界进行肿瘤切除;对照组患者采用常规显微手术切除脑胶质瘤。Meta分析结果显示,观察组患者肿瘤全切除率明显高于对照组 (OR=5.51,95%CI=3.28~9.24,P<0.000 01),术后脑胶质瘤复发率明显低于对照组 (OR=0.30,95%CI=0.15~0.60,P=0.000 6),差异均有统计学意义;两组患者平均手术持续时间、平均住院时间的差异均无统计学意义 (P>0.05)。结论:与常规显微手术相比,采用荧光素钠注射液引导手术切除脑胶质瘤的肿瘤全切除率更高,术后肿瘤复发率更低。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0475-04
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      · 用药分析 ·
      篇名:2016—2020年我院门诊艾滋病抗病毒药使用情况分析
      
作者:高爱苹,黄 灿,田艳平,郑永红,贾金梅,朱晓虹
      摘 要   目的:了解该院门诊艾滋病抗病毒药的使用情况及趋势,分析用药合理性。方法:采用回顾性研究方法,统计并分析 2016—2020 年该院门诊在治艾滋病患者以及暴露前预防和暴露后阻断人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者的数量、性别、年龄以及就诊次数,按照世界卫生组织推荐的限定日剂量法,对该院所有艾滋病抗病毒药的用药频度 (DDDs)、自费药品的销售金额、限定日费用 (DDC) 和药品销售金额排序/DDDs 排序 (B/A) 等进行分析和评价。结果:2016—2019年该院门诊在治艾滋病患者以及暴露前预防和暴露后阻断 HIV 感染患者的数量逐年升高,2020年稍有降低。2016—2020年,该院门诊艾滋病抗病毒药中,DDDs排序居前 5 位的药品均为替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦、洛匹那韦利托那韦和齐多拉米双夫定,均为国家免费药品,且替诺福韦、拉米夫定和依非韦伦的 DDDs 排序始终居前 3 位;自费药品的 DDDs 相对较低,2019年部分自费药品的 DDDs 有所升高,如恩曲他滨替诺福韦、利匹韦林;2020年艾考恩丙替的用量和 DDDs 均大幅升高;自费药品的 DDC 均较高,为 40~96 元,其中利匹韦林的 DDC 为 40 元,多替阿巴拉米的 DDC 为 96 元;自费药品的 B/A 均<1。结论:该院门诊艾滋病抗病毒药的品种基本能满足临床需求,艾滋病抗病毒药的使用基本合理。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0479-05
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      · 药学监护 ·
      篇名:何首乌饮片及其制剂所致肝损伤不良反应的文献分析△
      
作者:倪建腾,马致洁,定 瑶,徐春梅
      摘 要   目的:了解何首乌饮片及其制剂所致肝损伤不良反应的情况,为临床合理用药提供参考。方法:以 “何首乌肝损伤” 为检索词,检索 1989—2020 年万方数据库、维普数据库和中国知网的相关不良反应病例报告,记录患者性别、年龄、用药时间和不良反应发生次数,并对数据进行χ2检验。结果:共检索到文献 48 篇,病例 57 例。何首乌饮片及其制剂所致肝损伤不良反应的发生次数与患者性别、年龄均无明显关系 (P>0.05),与用药时间有明显关系 (P<0.05)。结论:何首乌饮片及其制剂所致肝损伤不良反应不容忽视,临床应用时应密切关注患者服药后的反应,以降低不良反应发生率,保证患者用药安全。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0483-04
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      篇名:雷贝拉唑致急性肾损伤的文献分析△
      
作者:韩 强,张新然,杭永付,谢 诚,徐德宇,沈 蕾,吴登科
      摘 要   目的:总结雷贝拉唑致急性肾损伤 (AKI) 的临床特点,为临床安全使用雷贝拉唑提供参考。方法:检索 MEDLINE、中国知网、万方数据库和维普数据库中建库至 2021 年 7 月 6 日发表的关于雷贝拉唑致 AKI 的病例报告,对相关数据进行统计和描述性分析。结果:最终纳入 7 篇文献,病例共 7 例,其中 5 例为急性间质性肾炎,1例为急性肾小管坏死,1例为横纹肌溶解引起AKI。患者年龄分布于 57~84 岁 [平均(66.6±10.1)岁];男性患者 4 例 (占57.1%),女性患者 3 例 (占42.9%);雷贝拉唑日剂量主要为 10~20 mg,仅 1 例患者日剂量为 40 mg;用药疗程为 2 d 至 6 个月;雷贝拉唑致 AKI 的临床特点通常为疲劳、恶心、尿隐血、蛋白尿、贫血、血肌酐水平升高及血尿素氮水平升高等;发生 AKI 患者的血肌酐水平为 113~469 μmol/L [平均 (267.7±107.7) μmol/L];其中 5 例患者使用糖皮质激素治疗,随访 10 d 至 18 个月,血肌酐水平恢复至 97~150 μmol/L [平均 (118.5±21.5) μmol/L]。结论:雷贝拉唑所致 AKI 主要为急性间质性肾炎,临床使用时应严格把握其适应证,监测患者血肌酐水平。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0487-04
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      篇名:3000张门诊处方点评与分析△
      
作者:毛 俊,刘慧茹,曹 靓,胡 泊,廖振东,周 珂,李 帆,金 涌,孟祥云
      摘 要   目的:了解合肥市第二人民医院 (以下简称“该院”) 门诊处方情况,降低门诊处方不合理率。方法:对 2021 年 1—3 月该院门诊药房随机抽取的 3 000 张电子处方进行点评和归纳总结,并按照不合理处方类型进行帕累托分析。结果:3 000张门诊处方中,合理处方 2 937 张,处方合理率为 97.90%。63张不合理处方中,不规范处方 28 张,占 44.44%;不适宜处方 26 张,占 41.27%;超常处方 9 张,占 14.29%。抗菌药物处方 738 张 (占总处方数的 24.60%),抗菌药物处方数排序居前 3 位的科室为妇科、呼吸科和消化科。2021 年 1—3 月,该院门诊处方合理率分别为 97.50%、98.90% 和 97.30%,抗菌药物使用率分别为 23.50%、25.80% 和 24.50%,国家基本药物使用率分别为 35.60%、38.70% 和 36.90%。结论:该院门诊处方总体合理率和抗菌药物使用率未达到三级综合医院评审标准的要求,其中处方超量、用法与用量不适宜、抗菌药物未按规定使用和无正当理由未首选国家基本药物是目前存在的主要问题。定期进行处方点评是规范临床合理用药,保障患者用药有效性和安全性的有效手段。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0490-04
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      · 综 述 ·
      篇名:抗肿瘤中药注射剂的临床合理应用关键要点及思考△
      
作者:陈 雯,王丽霞,李连颖,李 杰
      摘 要   目的:中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物,众多基础研究结果和临床资料证明,联合中药注射剂进行抗肿瘤治疗,可提高临床疗效,降低放化疗毒性,改善患者的生活质量。本文归纳和总结常用抗肿瘤中药注射剂不同品种的临床辨证、应用特点、应用注意要点与差异,提出合理用药建议及药学监护方法,以期为抗肿瘤中药注射剂的合理应用提供参考。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0494-04
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      篇名:非小细胞肺癌脑转移的靶向治疗进展△
      
作者:李彩和,胡昌辰,程东东,王晓宇,郭建忠
      摘 要   目的:非小细胞肺癌 (NSCLC) 脑转移患者预后差,自然中位生存期短。靶向药物的应用可使 NSCLC 脑转移患者的生存期显著延长。目前已发现的驱动基因中,表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变的占比最大,间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合基因重排的脑转移发生率最高。针对上述 2 种基因的靶向药物不断被研发,美国国立癌症综合网络 (NCCN) 指南也推荐了不同的靶向治疗方案。本文结合 NCCN 指南,综述靶点为 EGFR 突变和 ALK 重排的靶向药物研究现状,聚焦药物颅内效应,旨在为上述 2 种驱动基因阳性的 NSCLC 脑转移患者的靶向治疗提供用药参考。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0497-07
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      篇名:系统性红斑狼疮患者接种新型冠状病毒疫苗的建议及依据△
      
作者:杨倩文,朱昱彦,何 霞,彭 鲲,吴 越,刘心霞,杜 姗,陈 岷,刘易陇,郑 兮,边 原,崔小娇,舒永全,童荣生
      摘 要   目的:在新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫情持续的当下,自身免疫性疾病导致的免疫异常和应用免疫抑制剂治疗导致的免疫功能低下,使得系统性红斑狼疮 (SLE) 患者对新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 的易感性更高。同时,感染是 SLE 患者死亡的重要危险因素,也可导致 SLE 患者病情活跃、恶化进而使预后更差。但是,目前 SLE 患者接种新型冠状病毒疫苗的临床数据尚不充分,使得该类患者的新型冠状病毒疫苗接种存在一定争议。本文从我国目前广泛接种的 3 类疫苗和 SLE 的基本情况出发,结合 COVID-19 与 SLE 患者相关病例及 SLE 患者接种新型冠状病毒疫苗的基本情况,通过梳理国际上新型冠状病毒疫苗接种建议,提出 SLE 患者的新型冠状病毒疫苗接种建议,仅供医学专业医务工作者参考。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0504-05
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      篇名:阿比多尔抗病毒研究进展△
      
作者:白镓玮,马承泰,魏 捷,吴 淼,杜贤进
      摘 要   目的:阿比多尔是一种非核苷类广谱抗病毒药,主要通过抑制病毒进入细胞和调节免疫发挥抗病毒作用。大量研究结果证实,阿比多尔对多种病毒具有抗病毒活性,包括 DNA 病毒和 RNA 病毒,包膜和非包膜病毒,但其在我国主要用于治疗由 A 型、B 型流感病毒等引起的上呼吸道感染。新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫情暴发后,体内外实验结果证实,阿比多尔对新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 有明显抑制作用,使用阿比多尔可改善患者临床结局,但也有报道指出阿比多尔无确切疗效。阿比多尔作为一种潜在有效的抗病毒药还需大量临床实践证实。
      
文章编号:1672-2124 (2022) 04-0508-05
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