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艾地骨化醇软胶囊(艾地罗®)

2022-11-18     编辑:孙莹莹     阅读量:1913

      一、药品说明书
    【药品名称】
      通用名称:艾地骨化醇软胶囊
      英文名称:Eldecalcitol Soft Capsules
      汉语拼音:Aidiguhuachun Ruanjiaonang
    【成份】本品活性成分为艾地骨化醇。
      化学名称:(1R,2R,3R,5Z,7E)-
2-(3-羟基丙氧基)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇
      化学结构式:
        image.png
      分子式:C30H50O5
      分子量:490.72
    【性状】本品内容物为无色澄明略黏稠液体。
     
0.5μg:茶白色不透明软胶囊。
     
0.75μg:茶褐色透明软胶囊。
    【适应症】治疗绝经后女性骨质疏松症。
    【规格】
0.5μg;0.75μg
    【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【临床实验】、【药理毒理】、【药代动力学】具体内容见附件。
    【贮藏】遮光,密闭,不超过 
25℃ 保存。
    【包装】铝塑板包装,100粒/盒,
140粒/盒。
    【有效期】
36个月。
    【执行标准】进口药品注册标准
JX20120249
    【上市许可持有人】
ChugaiPharmaceutical Co.Ltd
    【生产企业】
Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.Ltd
    【境内联系机构】日健中外制药有限公司。
    【批准机构】国家食品药品监督管理局。
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      二、指南或专家共识
      1.日本骨质疏松症预防及诊治指南(2015年版)
    (骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン2015 年版)
      骨质疏松症预防诊治委员会.医药期刊,2015,25(9):1-167.1664500384463093048.png

      2.维生素 D 及其类似物临床应用共识
      中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2018,1(1):1-19.1664500384463093048.png

      3.中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)
    《中国老年骨质疏松症诊疗指南》(2018)工作组,中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会.中国骨质疏松杂志,2018,24(12):1541-1566.1664500384463093048.png

      4.骨转换生化标志物临床应用指南
      中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中华内分泌代谢杂志,2021,37(10):863-874.1664500384463093048.png


                                                                  资料提供者:贾振波、沈毓濛(日健中外制药有限公司)
                                                                                                                               编辑:孙莹莹
                                                                                                                               审校:石达理
                                                                                                                               审核:张相林
                                                                                         (以上内容整理更新于2022年11月17日)