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利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)

2023-02-03     编辑:石达理     阅读量:16008

      一、药品说明书
     【药品名称】
      通用名:利多卡因凝胶贴膏
      商品名:得百宁®
      英文名: Lidocaine Cataplasms
      汉语拼音: Liduokayin Ningjiaotiegao
     【成份】
      本品主要成份为利多卡因,化学名称为: N-(
2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺。
      化学结构式:1675671939060073594.png
      分子式:C14H22N2O
      分子量:234.34
     【性状】
      本品为膏体均匀涂布在背衬上并在膏体表面覆盖薄膜的凝胶贴膏剂。膏体为白色至淡黄色。
     【适应症】
      用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。
     【规格】
      每贴 (14.0cm×10.0cm) 含膏量
14g,含利多卡因700mg
     【用法用量】
      本品用于无破损皮肤,覆盖疼痛最严重的区域。按处方量贴敷(单次同时最多使用3贴),24小时内累计贴敷时间不超过12个小时。
      患者可根据疼痛部位面积,在除去塑料覆膜前用剪刀将本品剪成小块使用。虚弱病人或肝肾功能不全的患者建议减小使用面积。
      患者使用时若产生刺激或灼烧感无法耐受,可以移去药物直到刺激感消退后再重新使用。
      当本品与含局麻药的制剂合并使用时,必须考虑所有制剂的总吸收量。
     【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物过量】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见附件。
     【贮藏】遮光,不超过30℃密封保存。
     【包装】纸/聚乙烯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋,
4贴/袋。
     【有效期】
36个月。
     【执行标准】国家药品监督管理局YBH01302018
     【批准文号】国药准字
H20180007
     【生产企业】北京泰德制药股份有限公司。
     【批准机构】国家食品药品监督管理局;核准日期:
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      二、指南或专家共识
      1.带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识
      《中华医学杂志》社皮肤科慢病能力提升项目专家组,中国医师协会疼痛科医师分会,国家远程医疗与互联网医学中心皮肤科专委会,中华皮肤科杂志,2021,54(10):841-846.1664500384463093048.png

      三、临床研究

      1. Influence of anatomic location of lidocaine patch 5% on effectiveness and tolerability for postherpetic neuralgia
      带状疱疹后遗神经痛的不同解剖学部位对利多卡因贴剂的疗效和耐受性的影响
      Srinivas Nalamachu,Matthew Wieman,Leah Bednarek,Surya Chitra.Patient Preference and Adherence 2013:7 551-557.
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      2.带状疱疹后遗神经痛文献集1664500384463093048.png

       3.利多卡因外用贴剂在疼痛治疗中的应用
      邹海娟,李朋梅,樊碧发,覃旺军.中国疼痛医学杂志,2021,27(11):845-850 .1664500384463093048.png


                                                                          资料提供者:邢佳伟
编辑:石达理
审校及审核:张相林
(以上内容整理更新于2023年2月2日)